根据国家政策要求,消字号产品在上市前需要经过备案申请程序。申请应提交的信息及流程。
消字号产品的申请和备案程序:
家用消毒杀菌产品的申请程序:
1.申请生产能力审核(省卫生监督部门);
2.现场取样密封;
3.产品检验;
4.直接向卫生部申请卫生行政许可。
进口消毒产品的申报程序:
1产品检验;
2.直接向卫生部申请卫生行政许可。其次,有必要满足一定的申报条件,申请消除字体大小;
(1)关于消字号申请中的新申请条件:
1.消毒产品生产企业新建,改扩建项目的选址设计符合卫生要求;
2.生产工艺,车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求;
3拥有健全的健康管理体系,配备专职或兼职的健康管理人员;
4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格;
5.适合产品生产特点,满足生产需要并保证产品卫生质量的设备;
6.具有产品测试能力。
(2)申请中延长健康证的申请条件:
1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证,并在有效期届满前30个工作日提出申请;
2.生产地址和许可证项目没有改变;
3.生产过程,车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。
关于申报消字号中卫生许可变更条件:
1持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2.被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
3.消字号产品审批和备案规定
(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
关于申请消字号,消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程,向有关部门办理消字号备案,需要了解掌握以上这些政策要求知识,申请消字号可以在专业的第三方检测机构协调办理。山东庆葆堂生物科技有限公司拥有消字号生产资质,并且可以代为提交消字号产品的委托生产及备案申请一条龙服务!
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